Tòa án Tối cao Mỹ Ủng Hộ FDA Trong Việc Từ Chối Cấp Phép Cho Sản Phẩm Vape Có Hương Liệu

Tòa án Tối cao Hoa Kỳ hôm thứ Tư đã nhất trí ra phán quyết rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã hành động đúng khi từ chối cấp phép cho các sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị của hai công ty e-cigarette, do các nhà quản lý xác định rằng những sản phẩm này tiềm ẩn nguy cơ quá lớn đối với sức khỏe cộng đồng.

Phán quyết này đã lật ngược quyết định trước đó của Tòa phúc thẩm liên bang Khu vực 5, nơi từng cho rằng FDA đã thay đổi tiêu chuẩn đánh giá một cách không công bằng khi xem xét sản phẩm của Triton Distribution và Vapetasia. Trong bài viết thay mặt toàn bộ Tòa án, Thẩm phán Samuel Alito nhấn mạnh rằng quyết định của FDA vẫn "đủ nhất quán" với các hướng dẫn trước đó. Ông viết: “Các bên liên quan có thể có ấn tượng rằng FDA sẽ áp dụng một tiêu chuẩn chứng minh dễ dàng hơn so với yêu cầu thực tế trong lệnh từ chối. Tuy nhiên, cuối cùng, chúng tôi không thể kết luận rằng FDA đã thay đổi lập trường một cách bất hợp lý về bằng chứng khoa học, hiệu quả so sánh hoặc loại thiết bị.”

Các sản phẩm tinh dầu điện tử của Triton và Vapetasia bao gồm nhiều hương vị tráng miệng, kẹo và trái cây, chẳng hạn như “Killer Kustard Blueberry,” “Rainbow Road” và “Pineapple Express.” Những sản phẩm này nằm trong số hàng triệu loại thuốc lá điện tử có hương vị khác bị FDA cấm vào năm 2021 do sức hấp dẫn đối với giới trẻ và nguy cơ gây nghiện, theo nhận định của tòa án. Lịch sử kiểm soát thuốc lá điện tử và quyền hạn của FDA Thuốc lá điện tử xuất hiện trên thị trường từ năm 2007 và nhanh chóng trở nên phổ biến. Việc sử dụng sản phẩm này gia tăng đáng kể sau năm 2010, với khoảng 11,2 triệu người trưởng thành ở Mỹ sử dụng vào năm 2016, theo một nghiên cứu được tòa án trích dẫn. Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá năm 2009 đã trao cho FDA quyền hạn rộng rãi để hạn chế việc bán và tiếp thị các sản phẩm thuốc lá mới nếu chúng có nguy cơ gây hại cho sức khỏe cộng đồng, đặc biệt là về khả năng gây nghiện.

Mặc dù đồng ý với kết luận chung của tòa án, Thẩm phán Sonia Sotomayor đã viết một ý kiến bổ sung, trong đó bà nhấn mạnh rằng bà không đồng ý với quan điểm cho rằng FDA đã không làm rõ những yêu cầu mà các công ty cần đáp ứng để sản phẩm được phê duyệt. Theo bà, FDA đã cung cấp một mức độ linh hoạt nhất định trong việc chứng minh tính an toàn của sản phẩm, trong khi vẫn tuân thủ trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.